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                              衛計委臨檢中心關于實驗室周轉時間監測的建議

                              發表時間:2019-11-12

                               質量可以定義為產品或服務滿足顧客需求和期望的能力。傳統實驗室都將精力放在技術和分析質量上,想要滿足精密度和準確度目標。而臨床醫生則將質量可以定義為產品或服務滿足顧客需求和期望的能力。傳統實驗室都將精力放在技術和分析質量上,想要滿足精密度和準確度目標。而臨床醫生則主要關注服務質量,包括試驗總誤差(精密度和準確度)、有效性、成本、關聯性和及時性等。臨床醫生需要快速、可靠和有效的低成本服務,而且對他們來說及時性可能是最為重要的。為了獲取更快的周轉時間(Turnaround Time,TAT)他們可能會同意犧牲分析質量。

                              實驗室可能不同意這種做法,認為除非能夠達到要求的分析質量,其他的任何特征都是不重要的。然而 TAT 是實驗室服務的最重要指標之一,并且很多臨床醫生都利用 TAT 來評判實驗室質量。我們知道雖然充足的 TAT 不會引起用戶注意,但是 TAT 延遲能立即導致來自用戶的抱怨。實驗室應該利用 TAT 作為服務質量的測量指標,了解臨床期望并且證明這些期望已經滿足。TAT 監測是表明實驗室致力于高質量服務的理想活動。

                              1. 實驗室對 TAT 的監測

                              持續評估 TAT 需要一些基本步驟。具體如下:

                              1)選取適當的分析物進行監測。應該選擇能反應不同實驗室服務領域服務需求的分析物。需要選擇不同的試驗類型、優先順序和位置以囊括實驗室提供服務的全范圍。若 LIS 允許,可監控所有檢驗項目 TAT。

                              2)在起點和終點方面清楚的定義 TAT。Lundberg 將執行實驗室試驗的過程定為“腦腦循環”或者“檢驗全過程循環”,并將其劃分為 9 個階段:申請、采樣、識別、運輸、準備、分析、報告、結果解釋和行動。術語“治療 TAT”有時用于描述從試驗申請到做出治療決策的時間。雖然實驗室可以并且應該將這些階段全都包含在內,但是許多情況下實驗室僅僅將 TAT 限制在實驗室內。他們認為其它因素在他們的直接控制范圍之外并且實驗室外的時間數據并不能輕易的獲取。由于非檢驗階段的延遲占總 TAT 的大部分,這種定義方法必然會導致對TAT 的低估。

                              隨著 LIS 的廣泛應用,臨床申請和結果讀取時間可獲取性逐漸增加,對治療 TAT 的近似估計成為可能。實驗室內 TAT 可使用標本接收(或登記)時間為起點而申請者可得到結果(或者是拷貝打?。榻K點,但是實驗室在監測實驗室內 TAT 的同時最好也對實驗室外 TAT 進行監測。實驗室應該保證選擇的時間點是與他們的本地環境相關的,并且例如標本登記在標本采集之前(可能在門診環境中)的實踐不會導致時間框架計算錯誤,同時對已經登記的標本再次申請試驗也不會導致時間框架計算錯誤。應該仔細研究 TAT 分布來識別意料之外或異常數據。

                              3)需要清楚的定義度量指標。TAT 分布是帶有陽性傾斜的非高斯分布(尾部向右),意味著中位數和尾側數據大小是首選的檢測量。尾部數據大小可以利用超出規定時間的百分比(閾外值率)或者是規定的百分位數(例如,第 90 百分位數)來定量描述。第 90 百分位數在現在的文獻中越來越常見,有時也將其稱為 90%完成時間。雖然很適用,但是 LIS 有時不能計算中位值和 90%完成時間因此需要對數據進行離線分析。閾外值可以輕易的持續獲取并且可以定期進行深入調查(例如,對每月最慢的 20 個肌鈣蛋白標本進行延遲的根源分析)。實驗室應該利用可獲取的度量指標并且了解其固有缺陷。

                              4)根據臨床證據、基線數據和本地期望清楚的定義可接受和不可接受的性能。這些目標應該與臨床商議共同決定。

                              5)利用可得到數據建立性能的長期監控系統。實驗室可以利用 LIS 和 HIS,通過條碼系統記錄各個時間截點。在 LIS 中計算出每個標本的 TAT、各檢測項目TAT 中位數和第 90 百分位數,并以月份為橫坐標,當月 TAT 中位數或第 90 百分位數為縱坐標繪制相應的“質控圖”。同時實驗室需為每項檢驗確定反映臨床需求的目標周轉時間??稍?LIS 中設定 TAT 目標,計算超出目標的標本比例(閾外值率)和相應的西格瑪值,從而對超出規定時間的標本進行監測。

                              6)定期(例如,每月)檢查度量指標,尋找不可接受的性能和趨勢。

                              7)在系統、工作流程或設備改變時,或者每年對性能目標進行審查。

                              8)參與 EQA 計劃,例如 CAP Q-Probes 計劃、IFCC 的質量指標模型計劃、以及衛生部臨床檢驗中心的 TAT 相關調查,來做室內 TAT 監測的補充。

                              2. TAT 的改進措施

                              不同階段 TAT 的改進措施不同

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